Rejimen rawatan dengan Sofosbuvir dan Ledipasvir

Ahli hepatologi

Kepakaran yang berkaitan: ahli gastroenterologi, ahli terapi.

Alamat: St. Petersburg, Ahli akademik Lebedev St., 4/2.

Ubat anti-hepatitis boleh digunakan sebagai ubat tunggal untuk rawatan hepatitis C. Menurut arahan, tablet Ledipasvir / Sofosbuvir sesuai untuk rawatan genotip HCV 1 pada pesakit berusia lebih dari 18 tahun. Sepanjang keseluruhan terapi selama 12 atau 24 minggu, keperluan untuk ubat tambahan, seperti Ribavirin, Interferon alfa, dan interferon pegilasi lain, hilang sepenuhnya. Terapi bebas interferon pada 99% kes membawa kepada tindak balas virologi yang berterusan dan, sebagai hasilnya, penyembuhan lengkap pesakit.

Mengenai ubat

Setelah menyelesaikan ujian perubatan ubat hepatitis B baru, syarikat farmaseutikal Gilead Sciences mengemukakan permohonan kepada Jawatankuasa Ubat untuk persetujuan kombinasi ubat antivirus baru - Sofosbuvir plus Ledipasvir. Bahan aktifnya mencegah peniruan virus HCV, pemasangan dan penyalinan virus virion sendiri. Sehubungan dengan itu, ubat-ubatan anti-hepatitis dapat dimasukkan dalam perawatan HCV tanpa penggunaan ubat pegilasi yang selari.

Ubat "Ledipasvir" merujuk kepada penghambat protein NS5A yang tidak berstruktur, dan "Sofosbuvir" merujuk kepada polimerase NS5B. Menurut data yang diumumkan pada Persidangan Penyelidikan Retrovirus, rejimen rawatan gabungan Ribavirin, Ledipasvir dan Sovaldi menyumbang kepada pemusnahan virus HCV sepenuhnya pada 100% pesakit dengan genotip hepatitis 1. Ledipasvir dan Sofosbuvir menjalani ujian perubatan tanpa masalah dengan atau tanpa Ribavirin.

Pada awal Februari 2014, pengeluar mengemukakan permohonan kepada FDA untuk persetujuan ubat kombinasi Harvoni baru. Setelah menguji ubat berulang kali, ternyata keberkesanannya tidak berkurang walaupun dalam rawatan pesakit yang sebelumnya menjalani terapi hepatitis jenis lain.

Arahan penggunaan ubat tersebut

Ledipasvir / Sofosbuvir adalah salah satu rejimen rawatan HCV yang paling berkesan. Ketiadaan keperluan penggunaan ubat interferon yang selari mengurangkan risiko tindak balas buruk. Mengambil pil sekali sehari membolehkan anda mengurangkan beban ubat di hati dan mengelakkan pesakit merosot..

Menurut banyak pakar, kombinasi Sofosbuvir dan Ledipasvir adalah salah satu yang paling berkesan dalam rawatan hepatitis. Secara berasingan, ubat tidak boleh digunakan untuk monoterapi. Itulah sebabnya syarikat farmasi "Gilead Sciences" terlibat dalam pengeluaran produk gabungan yang disebut "Harvoni".

Komposisi dan tujuan ubat

Penyediaan kombinasi boleh didapati dalam bentuk tablet oren yang dilapisi dengan filem halus. Tablet mengandungi dua bahan aktif: sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg. Cangkang terdiri daripada bahan tambahan - talc, polivinil alkohol, makrogol dan titanium dioksida.

Arahan penggunaan ubat mengatakan bahawa anda boleh menggunakannya dengan:

  • dengan HCV yang sebelumnya dirawat dengan Ribavirin dan Interferon alfa;
  • hepatitis virus genotip 1 dengan fibrosis hati tahap 1 atau 2-1;
  • jangkitan dua kali ganda pada badan dengan HCV dan virus imunodefisiensi manusia (HIV);
  • Genotip HCV 1 disertai dengan sirosis dekompensasi.

Ubat ini boleh digunakan bersama dengan ubat-ubatan lain dalam rawatan genotip HCV 2-6.

Anda boleh membeli ubat gabungan dan generiknya dari pengedar rasmi ubat anti-hepatitis di Persekutuan Rusia di laman web. Membeli ubat di farmasi luar talian adalah 20% lebih mahal, seperti yang dibuktikan oleh banyak ulasan pesakit yang dirawat dengan Harvoni.

Prinsip operasi

Sofosbuvir / Ledipasvir mengandungi agen antivirus langsung. Penggunaannya membawa kepada penghentian pembinaan semula dan pemasangan rantai protein NS5A dan NS5B, yang digunakan oleh virus HCV untuk penyalinan sendiri. Menurut kajian klinikal, komponen aktif aktif walaupun dengan kerentanan yang rendah terhadapnya..

Lebih daripada 1.600 orang yang menderita hepatitis mengambil bahagian dalam ujian perubatan. Mereka yang mengambil ubat selama 12 minggu telah memberikan sampel darah untuk analisis biokimia. Menurut hasil kajian makmal, didapati bahawa viral load pada hati pada kebanyakan pesakit tidak ada. Lebih daripada 98% mereka yang mengambil ubat itu pulih sepenuhnya dari penyakit ini tanpa penggunaan ubat yang mengandungi interferon secara selari.

Ciri aplikasi

Kursus rawatan standard untuk Harvoni adalah 12 minggu (3 bulan) untuk genotip HCV 1. Sekiranya ubat itu digunakan sebagai tambahan untuk rawatan genotip hepatitis 2-6, jangka masa rawatan mungkin berlipat kali ganda.

Sebaiknya minum pil 1 kali sehari pada waktu yang hampir sama.

Semasa mengambil ubat, maklumat berikut harus dipertimbangkan:

  • tablet tidak boleh diserap, dipotong atau dikunyah;
  • minum ubat yang anda perlukan dengan makanan atau selepasnya;
  • minum tablet hanya dengan air bukan berkarbonat (lebih baik mineral).

Dalam 3-4 jam selepas minum pil, anda tidak boleh menggunakan ubat-ubatan kumpulan farmakologi lain.

Penggunaan serentak ubat yang tidak serasi sering menyebabkan kesan sampingan pada pesakit. Untuk mengelakkannya, cuba jangan mengambil ubat hipotensi, analgesik dan ubat lain selama beberapa jam setelah minum pil secara lisan.

Reaksi buruk dan Kontraindikasi

Harus diingat bahawa ubat gabungan mengandungi 400 mg sofosbuvir dan 90 mg ledipasvir. Penggunaan ubat secara selari dengan bahan aktif yang sama ("Sovaldi", "Hepcinat", "SoviHep") membawa kepada overdosis, akibatnya ia menyebabkan kesan sampingan seperti itu:

  • tersedak;
  • pening;
  • migrain;
  • gangguan usus;
  • kelemahan otot;
  • insomnia;
  • hilang selera makan.

Terapi antivirus boleh menyebabkan penurunan hemoglobin dalam darah. Semasa menjalani rawatan kompleks dengan Ribavirin, dos ubat dikurangkan jika nilai hemoglobin menghampiri 100 g / L. Sekiranya hemoglobin menurun ke tahap kritikal, penggunaan "Ribavirin" dilarang oleh doktor selamanya.

Rejimen rawatan perlu disesuaikan jika pesakit menghidap penyakit kardiovaskular. Penggunaan Harvoni dan Amiodarone secara serentak boleh menyebabkan bradikardia. Rawatan khas diperlukan untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang dan disfungsi sistem neuromuskular. Penggunaan dadah yang buruk boleh menyebabkan sawan, pingsan, dan bahkan kematian..

Rawatan hepatitis dengan Ledipasvir dan Sofosbuvir dikontraindikasikan dalam:

  • tindak balas alahan terhadap komponen ubat;
  • membawa anak dan menyusu;
  • tahap kreatinin yang tinggi dalam badan;
  • mengambil ubat yang menurunkan kolesterol;
  • kegagalan buah pinggang dan hemodialisis.

Sekiranya anda mengalami serangan muntah dalam 2 jam pertama setelah minum pil secara lisan, anda perlu minum yang lain.

Rejimen rawatan HCV

Dalam rawatan genotip hepatitis 1 dengan Sofosbuvir dan Ledipasir, terapi tambahan dengan Ribavirin dan Interferon alfa tidak diperlukan. Keberkesanan rawatan HCV genotip lain bergantung pada kombinasi ubat hepatitis B. Jika, sebelum menggunakan obat antivirus baru, pasien mengobati penyakit ini dengan obat yang mengandung interferon, dokter akan mengesyorkan menggantinya dengan kombinasi berikut: "Ledipasvir" - "Ribavirin", "Sovaldi" ("Sofosbuvir") - "Ledipasvir", "Sovaldi" - "Ledipasvir" - Ribavirin, dll..

Terapi hepatitis dengan ubat antivirus berlaku mengikut skema berikut:

Komplikasi yang berkaitanRejimen terapiKeberkesanan rawatan dalam%
tanpa komplikasiHarvoni98
dengan sirosisHarvoni - Ribavirin99
dengan reaksi negatif terhadap terapi yang mengandungi interferonSofosbuvir - Ledipasvir - Ribavirin100
Dengan jangkitan HIVHarvoni99

Hanya terapi kombinasi yang sesuai untuk pesakit yang tidak mempunyai masalah hati yang serius. Dengan genotip HCV 4 dengan fibrosis kelas 1 dan 2, ubat tambahan disyorkan dalam rejimen rawatan - Ribavirin, Peginterferon, Simeprevir, dll..

Harvoni generik

Seperti kes Sofosbuvir, penyediaan Harvoni agak mahal - lebih dari $ 1,150 untuk 1 tablet. Untuk menyelesaikan terapi penuh selama 3 bulan memerlukan sekurang-kurangnya 84 tablet, yang bermaksud bahawa rawatannya akan menelan belanja sekurang-kurangnya $ 95,000. Syarikat pembuatan membenarkan kos yang tinggi dengan fakta bahawa kos kewangan pemindahan hati jauh lebih tinggi daripada pembelian ubat antivirus baru. Anda boleh membelinya di laman web pengeluar atau dari pembekal ubat rasmi di Persekutuan Rusia.

Pada tahun 2015, Gilead Sciences bersetuju untuk mengeluarkan lesen untuk pengeluaran generik yang lebih murah kepada syarikat farmaseutikal di negara lain. Komposisi ubat generik berlesen merangkumi 400 mg sofosbuvir dan 90 mg ledipasvir. Dari sini, bahawa dari segi keberkesanan mereka mematuhi sepenuhnya persiapan Harvoni yang asli.

Beberapa produk generik terbaik yang dibuat di India adalah:

Nama ubatPengilangKos 1 pakej dalam $
Hepcinat-LP"Natco Pharma"320-355 $
LediHepZydus Heptiza310-325 $
Sofab LPHetero Ltd.550-600 $
"Myhep LVIR"Farmasi Mylan650-675 $
"Ledifos"Hetero Ltd.450-470 $

Penting! Analog Harvoni berlesen hanya tersedia dalam bentuk tablet.

Kesimpulannya

Ledipasvir 90 mg dan Sofosbuvir 400 mg adalah gabungan ubat yang paling berkesan untuk merawat HCV. Hasil daripada permohonan WHO dari pengeluar, mereka dimasukkan dalam senarai ubat lini pertama dalam rawatan genotip hepatitis 1. Dalam kombinasi dengan Semivir dan Ribavirin dan ubat-ubatan lain, gunakan agen gabungan untuk merawat jenis HCV yang lain.

Harvoni yang asli adalah mahal, jadi pada awal tahun 2015, analog ubat pertama muncul di pasaran farmaseutikal global - Sofab LP, Ledifos, LediHep, dll. Anda boleh membelinya dari pembekal rasmi di laman web atau terus dari pengilang dengan perkhidmatan penghantaran bungkusan melalui surat antarabangsa.

Ledipasvir LediHep: arahan

Mengenai Ledipasvir LediHep

Ledipasvir LediHep (selanjutnya sinonim dengan nama rasmi Ledipasvir) tidak membenarkan virus hepatitis C membiak dan menyekat penyebarannya dalam darah. Ubat ini juga melancarkan pengeluaran fosfoprotein virus NS5A.
1 tablet mengandungi 90 mg Ledipasvir dan 400 mg Sofosbuvir.

Anda boleh membeli Ledipavir dengan arahan penggunaan di peniaga Zydus Heptiza yang sah di mana-mana bandar di Rusia. Untuk maklumat yang paling terperinci mengenai sifat ubat Ledipasvir, hubungi 8 800 333 7267 atau berbual di sudut kanan bawah skrin.

Ledipasvir digunakan untuk terapi terhadap hepatitis C kronik pada pesakit yang berusia lebih dari 18 tahun dan genotip 1, 4, 5, 6.

Satu tablet mengandungi 90 mg Ledipasvir dan 400 mg. Bahan sofosbuvir diminum 1 kali sehari. Kapsul Ledipasvir dilarang mengunyah atau dibelah menjadi beberapa bahagian. Anda perlu minum pil semasa makan, minum banyak air. Perhatikan masa yang sama semasa mengambil ubat (24 jam harus berlalu antara pengambilan kapsul).

Tempoh terapi dan dos Ledipasvir ditentukan oleh doktor. Kursus rawatan purata adalah 12-24 minggu.

Sekiranya anda mengalami ketidakselesaan atau kesan sampingan, berjumpa doktor.

Jangan mengambil Ledipasvir jika anda mempunyai reaksi alergi terhadap Ledipasvir dan Sofosbuvir.
Sekiranya anda sudah mengambil ubat yang mengandung sofosbuvir, jangan gunakan Ledipasvir untuk terapi.

Untuk menentukan dos dan preskripsi ubat Ledipasvir yang betul, pastikan anda memaklumkan kepada doktor anda jika anda:

  • di bawah umur 18 tahun;
  • sedang mengandung;
  • merancang untuk mengandung anak atau menyusu;
  • mengambil sebarang ubat (termasuk suplemen herba dan makanan tambahan);
  • anda alah kepada apa-apa;
  • mempunyai peningkatan kepekaan atau intoleransi terhadap laktosa;
  • mempunyai fungsi hati dan buah pinggang yang tidak normal.
Beritahu doktor anda tentang apa-apa kelainan yang tidak biasa dalam kesejahteraan anda, dan juga menunjukkan kesan sampingan yang berlaku semasa rawatan.

Berhati-hati semasa mengambil Ledipasvir dan ubat-ubatan yang mendorong glikoprotein dan sitokrom (rifabutin, dexamethasone, carbamazepine, oxcarbazepine, rifampicin, St. John's wort). Dalam kes ini, keberkesanan ubat dikurangkan dengan ketara.
Simeprevir, digoxin, dan rosuvastatin juga meningkatkan risiko kesan sampingan.

Perhatikan doktor sepanjang rawatan. Jangan ubah dos ubat tanpa kebenaran doktor.

Sekiranya muntah selepas mengambil Ledipasvir:

  • jika 2 jam berlalu, jangan mengambil kapsul tambahan;
  • jika 2 jam belum berlalu, minum pil lain.

Semasa melewatkan dos ubat harian:
  • jika tidak 20 jam selepas pil terakhir - minum satu lagi;
  • jika 20 jam telah berlalu - jangan mengambil kapsul tambahan, tetapi teruskan rawatan dalam mod normal. Jangan sekali-kali minum dos berganda.!
Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan sirosis atau setelah pemindahan hati..

Tidak disyorkan untuk hamil dan menghasilkan pembuahan dalam 5 minggu selepas berakhirnya terapi dengan Ledipasvir.

Orang yang berumur lebih dari 55 tahun boleh mengambil dos standard Ledipasvir.

Ledipasvir + Sofosbuvir (Ledipasvir + Sofosbuvir)

Kandungan

Nama Rusia

Nama Latin bahan Ledipasvir + Sofosbuvir

Kumpulan bahan farmakologi Ledipasvir + Sofosbuvir

Interaksi dengan bahan aktif lain

Nama dagang

TajukNilai Indeks Wyszkowski ®
Garvoni0

Laman web rasmi syarikat RLS ®. Laman Utama Ensiklopedia ubat-ubatan dan pelbagai jenis ubat-ubatan Internet Rusia. Katalog ubat Rlsnet.ru memberi pengguna akses kepada petunjuk, harga dan perihalan ubat, makanan tambahan, alat perubatan, alat perubatan dan produk lain. Panduan farmakologi merangkumi maklumat mengenai komposisi dan bentuk pelepasan, tindakan farmakologi, petunjuk penggunaan, kontraindikasi, kesan sampingan, interaksi ubat, kaedah penggunaan ubat, syarikat farmasi. Direktori ubat mengandungi harga ubat-ubatan dan produk farmaseutikal di Moscow dan bandar-bandar Rusia yang lain.

Dilarang menghantar, menyalin, menyebarkan maklumat tanpa kebenaran LLC RLS-Patent.
Semasa memetik bahan maklumat yang diterbitkan di halaman laman web www.rlsnet.ru, pautan ke sumber maklumat diperlukan.

Banyak lagi perkara menarik

© PENDAFTARAN Ubat-ubatan RUSIA ® RLS ®, 2000-2020.

Hak cipta terpelihara.

Penggunaan bahan secara komersial tidak dibenarkan..

Maklumat tersebut ditujukan untuk profesional perubatan..

Ledipasvir dan Sofosbuvir

Struktur:
Sofosbuvir 400mg,
Ledipasvir 90mg

Pengeluaran:
Natco / Aprazer, India

Struktur:
Sofosbuvir 400mg,
Ledipasvir 90mg

Pengeluaran:
Natco / Abbott, India

Struktur:
Sofosbuvir 400mg,
Ledipasvir 90mg

Pengeluaran:
Dadah Hetero, India

Struktur:
Sofosbuvir 400mg,
Ledipasvir 90mg

Pengeluaran:
Natco Pharma, India

Sejak penemuan hepatitis C pada tahun 1989 dan hingga hari ini, penyelidikan telah dilakukan bertujuan untuk diagnosis awal penyakit, pencegahan jangkitan dan pencarian cara yang berkesan untuk mengatasinya. Telah terbukti bahawa walaupun tidak ada gejala, pesakit yang virus yang dikesan dalam darah adalah pembawa hepatitis C. Pada masa praklinikal, kontak dengan cairan tubuh pesakit dapat menyebabkan jangkitan, oleh itu, diagnosis HCV tepat waktu dan pematuhan peraturan kebersihan diri sangat penting interaksi dengan pembawa virus. Di antara aspek positif, perlu diperhatikan hakikat bahawa hari ini adalah selamat untuk mengatakan bahawa HCV dapat disembuhkan. Perubatan moden menggunakan ubat-ubatan terkini untuk melawan hepatitis C. Ini juga termasuk ledipasvir, yang boleh anda beli di MedFarma.

Rawatan hepatitis dengan ledipasvir

Ledipasvir diperkenalkan oleh pengeluar di pasaran hampir serentak dengan sofosbuvir. Dengan analogi dengan ubat lain yang dimaksudkan untuk rawatan HCV, penggunaan ledipasvir hanya mungkin dilakukan bersamaan dengan sofosbuvir. Tindakan bahan aktif bertujuan untuk menghambat NS5A, yang diperlukan oleh virus untuk proses replikasi, pemasangan dan rembesan. Berkat penyekat protein, penyebaran jangkitan di tubuh pesakit berhenti. Ini membawa kepada peningkatan secara beransur-ansur dalam keadaan dan kemunduran penyakit. Sofosbuvir adalah komponen kedua ubat gabungan yang meningkatkan kesan ledipasvir. Tugasnya adalah untuk menyekat proses penyalinan RNA virus itu sendiri.

Dalam monoterapi, sofosbuvir dan ledipasvir tidak digunakan. Bahan aktif memasuki pasaran dalam bentuk agen gabungan, yang sangat memudahkan pentadbirannya. Kecekapan maksimum semasa menggunakan ubat dapat dicapai dalam rawatan genotip hepatitis C 1-4, oleh itu, untuk Rusia penggunaannya tetap relevan. Menurut statistik, adalah mungkin untuk mencapai hasil positif dalam 97-99% kes.

Mengenai Ledipasvir

Dadah kompleks pertama, termasuk 2 bahan aktif yang dirancang untuk memerangi HCV, adalah ubat Harvoni. Pada bulan Oktober 2014, penggunaannya telah diluluskan oleh FDA dan EMEA. Organisasi antarabangsa memuji keberkesanan DAA baru, kesan sampingan minimum dan toleransi yang sangat baik. Penggunaannya membolehkan anda mengecualikan interferon agresif sepenuhnya dari rejimen rawatan. Penggunaan ribavirin dalam kombinasi dengan Harvoni untuk kategori pesakit tertentu tetap dibenarkan. Sebagai tambahan kepada kelebihan, ubat Amerika juga mempunyai kelemahan - harga ledipasvir jenama Amerika sangat tinggi. Di bawah tekanan orang ramai, syarikat farmaseutikal dari India telah memperoleh lesen untuk pengeluaran ubat generik dengan harga yang berpatutan..

Ledikast

Ubat ini dihasilkan oleh syarikat farmasi terkenal Natco dengan nama jenama Aprazer Healthcar. Ubat itu adalah produk Gilead Sciences generik, pembuatannya dibenarkan oleh pemaju. Komposisi Ledikast sama dengan ubat Amerika. 1 tablet perencat India mengandungi 90 mg ledipasvir dan 400 mg sofosbuvir. Selain itu, komposisi ubat merangkumi komponen tambahan yang meningkatkan sifat mekanikal dan fizikal ubat.

Ledifos

Dalam memerangi hepatitis C, satu lagi generik Ledifasvir generik dari India - Ledifos telah membuktikan dirinya. Hetero Drugs terlibat dalam pengeluarannya. Syarikat ini telah memantapkan dirinya di pasaran farmaseutikal. Salah satu perkembangan jenama yang paling terkenal adalah Tamiflu, ubat yang direka untuk rawatan dan pencegahan selesema babi. Ledifos mula dijual dalam bentuk tablet warna bata dengan tanda "H" dan "L18". Ditugaskan kepada pesakit dalam dos standard.

Hepcinat LP

Pada tahun 2014, beberapa syarikat mendapat lesen untuk mengeluarkan perencat generik Amerika. Salah satunya ialah Natco Pharma Ltd, beroperasi di pasaran farmasi sejak tahun 1981. Hepcinat LP sangat berkesan, yang, digabungkan dengan harga yang berpatutan, menjadikan ubat ini sebagai salah satu penyelesaian terbaik untuk rawatan hepatitis C. Tablet berwarna kelabu-hijau berbentuk bujur. Ciri khas ubat ini adalah adanya tulisan "SL", yang mengesahkan keaslian generik India.

Penggunaan Ledipasvir

Rawatan HCV dengan ledipasvir dilakukan setelah diagnosis menyeluruh pesakit. Semasa pemeriksaan, pakar menentukan tahap penyakit dan keparahannya, serta kehadiran patologi bersamaan. Petunjuk penting dalam pengembangan rejimen terapi adalah petunjuk seperti tahap fibrosis, kehadiran HIV di dalam tubuh pesakit, kehadiran kegagalan buah pinggang dan hati, dan juga sirosis.

Dalam kebanyakan kes, rawatan dengan ledipasvir dijalankan mengikut kaedah standard. Ahli hepatologi menetapkan 1 tablet sehari pada waktu yang sesuai untuk pesakit. Tempoh terapi adalah 12-24 minggu. Kanak-kanak dan remaja yang berumur di bawah 18 tahun tidak diberi terapi antivirus. Rawatan untuk pesakit berusia lebih dari 65 tahun dianjurkan untuk dilakukan dengan pemantauan berterusan terhadap keadaan.

Kesan sampingan

Dalam sebilangan besar kes, penghambat protein virus menyebabkan sedikit kesan sampingan. Arahan kepada Ledipasvir menunjukkan bahawa semasa mengambil ubat sakit kepala, gangguan pada sistem saraf, yang ditunjukkan dalam bentuk kemurungan dan insomnia, gangguan dyspeptik dapat diperhatikan.

Banyak pesakit mengadu peningkatan keletihan, namun, menurut para ahli, penyebabnya adalah virus hepatitis C. Di samping itu, masalah diet, pengambilan minuman beralkohol, dan pelanggaran rejimen ubat dapat menyebabkan kemerosotan. Ahli hepatologi akan membantu menentukan sebab sebenar kesan sampingan, yang akan mengumpulkan semua maklumat yang diperlukan dan, jika perlu, membuat perubahan pada rejimen rawatan.

Kebaikan ubat

Ubat-ubatan generasi seterusnya, yang telah menjadi kejayaan utama dalam memerangi HCV, mempunyai banyak kelebihan. Ulasan Ledipasvir menunjukkan bahawa ubat tersebut menjamin keberkesanan rawatan yang tinggi dan dapat mengurangkan risiko kambuh dengan ketara. Inhibitor mempunyai sebilangan kecil kontraindikasi, disebabkan oleh itu adalah mungkin untuk memperluas lingkaran pesakit.

Kelebihan lain dari Ledipasvir dari India ialah kosnya yang berpatutan. Harga ubat yang dikeluarkan di bawah lesen pemaju adalah beberapa kali ganda lebih rendah daripada harga ubat asal. Pada masa yang sama, keberkesanan generik sama dengan Harvoni.

Di mana untuk membeli Ledipasvir di Krasnodar?

Walaupun usaha dilakukan untuk mendapatkan kebenaran menggunakan generik di negara kita, masih belum ada pengedar rasmi agen antivirus untuk kumpulan ini di Rusia. Itulah sebabnya, sebelum memesan sofosbuvir dan ledipasvir dari pembekal, anda harus mengesahkan kesahihan ubat-ubatan dan ketersediaan sijil. Sebaiknya dapatkan pertolongan daripada syarikat yang dipercayai yang mendapat reputasi yang sangat baik di pasaran. Salah satunya adalah syarikat MedFarma, yang telah menjual generik selama beberapa tahun. Hubungi kami, kami dengan senang hati akan membantu anda!

Ledipasvir-Sofosbuvir, arahan penggunaan

Gred:

gabungan, ubat antivirus bertindak langsung dari kumpulan perencat NS5A, NS5B untuk rawatan hepatitis C.

Ubat asal:

HARVONI®, pengeluar: GILEAD (USA)

Generik:

  • Pengilang LEDIFOS: HETERO (India)
  • HEPCINAT LP, pengeluar: NATDAC (India)
  • LEDIHEP, pengeluar: ZYDUS (India)
  • VIRPAS, pengeluar: STRIDES (India)
  • MYHEP ELVIR, Pengilang: MYLAN (India)
  • CIMIVIR L, pengeluar: DIOCON (India)
  • RESOF L, pengeluar: DR REDDY'S (India)
  • SOFOCURE L, pengeluar: MCURE (India)
  • SOFOCRUZ LP, pengeluar: TOR (India)

Mekanisme tindakan

Ubat gabungan: Ledipasvir - perencat NS5A + Sofosbuvir - perencat analog nukleotida HCV NS5B.
Bertindak dengan mengganggu replikasi virus secara langsung.

Farmakokinetik

Penyerapan:

Tmax:

  • dari 4 hingga 4.5 jam (ledipasvir);
  • 0.8 hingga 1 jam (sofosbuvir);
  • 3.5 hingga 4 jam (GS-461203 - metabolit sofosbuvir).

Kesan pengambilan makanan terhadap kepekatan:

  • Peningkatan AUC 2 kali ganda (Sofosbuvir)

Pengikatan Protein:

  • lebih daripada 99.8% (ledipasvir);
  • 61% hingga 65% (sofosbuvir).

Metabolisme:

Sofosbuvir: Hati, luas

Metabolit Sofosbuvia: GS-461203 - aktif; GS-331007 - utama tidak aktif

Ledipasvir: kekurangan metabolisme penggantian.

Substrat P-gp: Ledipasvir dan Sofosbuvir.

Perkumuhan:

Sofosbuvir: 80% dengan tinja, 14% dengan air kencing, 2.5% melalui paru-paru.

Ledipasvir: terutamanya dengan hempedu, 70% dikeluarkan tidak berubah.

Separuh hayat

Ledipasvir: 47 jam.
Sofosbuvi: 0.5 jam.
GS-331007: (metabolisme primer) 27 jam.

DOSA DALAM DEWASA

Adalah biasa untuk mengambil satu tablet ubat sekali sehari, dengan kombinasi hepatitis C dengan HIV, skema ini dapat diubah, walaupun dalam kebanyakan kasus ini tidak penting. Ubat ini sering digunakan bersama dengan Ribavirin..

Berikut adalah rejimen yang disyorkan bergantung pada keadaan klinikal tertentu..

Hepatitis C kronik, genotip 1 dengan sirosis hati dekompensasi (masing-masing st. B atau C, skala Child-Pugh) dengan atau tanpa jangkitan HIV bersamaan.
atau
Hepatitis C kronik, genotip 1, setelah pemindahan hati atau sirosis (Art. A, menurut skala Child-Pugh).

• Berat pesakit kurang dari 75 kg: Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg), tablet sekali sehari selama 12 minggu. Plus Ribavirin 600 mg sehari selepas makan, titrasi hingga 1000 mg / hari dalam 2 dos terbahagi; Dengan intoleransi, dos Ribavirin dikurangkan, kawalan tahap hemoglobin adalah penting.

• Berat pesakit 75 kg dan ke atas: Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg), tablet sekali sehari, kursus 12 minggu. Plus Ribavirin 600 mg sehari, titrasi hingga 1200 mg / hari dalam 2 dos terbahagi; Dengan intoleransi, dos Ribavirin dikurangkan, kawalan tahap hemoglobin adalah penting.

Hepatitis C kronik, genotip 1 dengan sirosis pampasan (Art. A, mengikut skala Child-Pugh) dan percubaan yang tidak berjaya untuk merawat peginterferon alfa + ribavirin pada masa lalu.

• Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) sekali sehari, kursus 24 minggu.

Rejimen alternatif dengan ribavirin:

• Berat pesakit kurang dari 75 kg: Tablet Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) sekali sehari selama 12 minggu. Plus ribavirin 600 mg sehari selepas makan, titrasi hingga 1000 mg / hari dalam 2 dos terbahagi; Dengan intoleransi, dos Ribavirin dikurangkan, di bawah kawalan hemoglobin.

• Berat pesakit 75 kg dan lebih tinggi: Tablet Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) sekali sehari selama 12 minggu. Plus Ribavirin 600 mg sehari, titrasi hingga 1200 mg / hari dalam 2 dos terbahagi; Sekiranya tidak bertoleransi, dos Ribavirin dikurangkan, di bawah kawalan hemoglobin.

Hepatitis C kronik, genotip 1, tanpa sirosis hati dan percubaan yang tidak berjaya untuk merawat "peginterferon alpha + ribavirin" pada masa lalu.

• Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) sekali sehari, kursus 24 minggu.

Hepatitis C kronik, genotip 1, tanpa sirosis, dengan syarat rawatan belum pernah dilakukan sebelumnya.

• Tablet Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) sekali sehari selama 12 minggu. Tempoh kursus dapat dikurangkan menjadi 8 minggu pada pesakit tanpa sirosis bersamaan, dengan syarat tahap RNA HCV pada masa rawatan kurang dari 6 juta MO / ml.

Hepatitis C kronik, genotip 4, setelah pemindahan hati, tanpa sirosis atau dengan sirosis kompensasi (Art. A, menurut skala Child-Pugh).

• Berat pesakit kurang dari 75 kg: Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) tablet sekali sehari selama 12 minggu bersama dengan Ribavirin 600 mg sehari selepas makan, titrasi hingga 1000 mg / hari dalam 2 dos terbahagi; Dengan intoleransi, dos Ribavirin dikurangkan.

• Berat pesakit 75 kg ke atas: Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) tablet sehari sekali selama 12 minggu bersamaan dengan 600 mg sehari, titrasi hingga 1200 mg / hari dalam 2 dos terbahagi; Dengan intoleransi, dos Ribavirin dikurangkan.

Hepatitis C kronik, genotip 4, tanpa sirosis atau dengan sirosis pampasan (Art. A, menurut skala Child-Pugh).

• Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) sekali sehari, kursus berlangsung 24 minggu.

Hepatitis C kronik, genotip 5, tanpa sirosis atau dengan sirosis kompensasi (Art. A, menurut skala Child-Pugh).

• Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) sekali sehari, kursus 24 minggu.

Hepatitis C kronik, genotip 6, tanpa sirosis atau dengan sirosis kompensasi (Art. A, menurut skala Child-Pugh).

• Ledipasvir-Sofosbuvir (90 mg / 400 mg) sekali sehari, kursus 24 minggu.

Penyesuaian dos

• Kegagalan ginjal, sederhana dan ringan: tidak perlu perubahan dos.
• Kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan GFR kurang dari 30 ml / min / 1,73 m2) atau pesakit hemodialisis: Keberkesanan dan keselamatan dalam kumpulan pesakit ini belum dipelajari..
• Kegagalan hati (Artikel A, B dan C, masing-masing, pada skala Child-Pugh): tidak perlu penyesuaian dos.
• Pesakit geriatrik: tidak perlu penyesuaian dos

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi khusus yang dikesan.

Langkah berjaga-jaga

Pengaktifan semula virus hepatitis B. Sebelum memulakan rawatan, semua pesakit juga harus dikeluarkan dari virus hepatitis B! Kes pengaktifan semula hepatitis B dicatat menggunakan rejimen Ledipasvir-Sofosbuvir pada orang yang tidak menerima rawatan yang sesuai terhadap hepatitis B. Dalam beberapa kes, penyakit ini memperoleh kursus fulminat (fulminant), yang menyebabkan kegagalan hati dan kematian akut.

Dari sistem kardiovaskular: terdapat laporan mengenai bradikardia dan serangan jantung yang membawa maut sementara penggunaan Amiodarone, dalam beberapa kes, diperlukan peniruan alat pacu jantung. Peningkatan risiko bradikardia semasa penggunaan amiodarone dan beta-blocker secara serentak. Pemantauan yang Disyorkan.

Interaksi ubat: tidak digalakkan menggunakan Ledipasvir-Sofosbuvir secara bersamaan dengan: amiodarone, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, oxcarbazepine, rifabutin, rifampin, rifapentin, R-glycoprotein inducers, rosuvastatin, simeprevirobonefosvirosos.

Penggunaan serentak ubat antivirus lain harus dielakkan: Elivitegravir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir. Serta rejimen rawatan tenofovir disoproxil fumarate dan inhibitor protease HIV / ritonavir atau cobicistat.

Penggunaan Kehamilan

Risiko janin tidak dapat dikesampingkan.

Penyusuan

Risiko bayi tidak dapat dikesampingkan.

Hubungan dengan ubat lain (penggunaan tidak digalakkan)

• Aluminium Karbonat, Asas (teori)
• Aluminium Hidroksida (Secara teorinya)
• Aluminium Fosfat (Secara teorinya)
• Amiodarone (secara teori)
• Bosentan (secara teori)
• Kalsium Karbonat (Secara teorinya)
• Carbamazepine (secara teorinya)
• Cimetidine (secara teorinya)
• Dexlansoprazole (secara teorinya)
• Digoxin (secara teorinya)
• Dihydroxyaluminium Aminoacetate (Secara teorinya)
• Natrium Karbonat Dihidroksialuminium (Secara teorinya)
• Enzalutamide (secara teorinya)
• Esomeprazole (secara teorinya)
• Famotidine (secara teori)
• Fosfenitoin (secara teorinya)
• Lansoprazole (secara teorinya)
• Magaldrate (secara teori)
• Magnesium Karbonat (Secara teorinya)
• Magnesium Hidroksida (Secara teorinya)
• Magnesium Oksida (secara teorinya)
• Magnesium Trisilikat (secara teori)
• Mitotane (secara teori)
• Modafinil (secara teori)
• Nafcillin (secara teori)
• Nizatidine (secara teori)
• Omeprazole (secara teorinya)
• Oxcarbazepine (secara teorinya)
• Pantoprazole (secara teorinya)
• Phenobarbital (secara teori)
• Phenytoin (secara teori)
• Primidone (secara teori)
• Rabeprazole (secara teorinya)
• Ranitidine (secara teorinya)
• Rifabutin (secara teori)
• Rifampin (secara teorinya)
• Rifapentine (secara teorinya)
• Rosuvastatin (secara teorinya)
• Simeprevir (ditubuhkan)
• Natrium Bikarbonat (Secara teorinya)
• St John's Wort (teori)
• Tenofovir Disoproxil Fumarate (Secara teorinya)
• Tipranavir (secara teori)
• Topotecan (secara teori)

Kesan sampingan

Neurologi:

  • Asthenia (genotip 4, 5 atau 6 hepatitis C kronik - 18%, hepatitis C kronik genotip 1 dan sirosis hati yang dikompensasi - dari 31% hingga 36%);
  • Sakit kepala (dari 11% hingga 29%);
  • Keletihan (4% hingga 18%).

Dari hati:

  • Kegagalan hati;
  • Pengaktifan semula hepatitis virus hepatitis B.

Psikiatri:

  • Tingkah laku bunuh diri (kurang dari 1%);
  • Pemikiran bunuh diri (kurang dari 1%)

Bagaimana nak guna

  • Tidak kira pengambilan makanan.
  • Kurang dari 4 jam lagi antara pengambilan ubat dan antasid.

KESELURUHAN

Overdosis jarang berlaku.

Data overdosis adalah terhad. Tanda dan gejala overdosis akut dianggap sebagai gejala yang serupa dengan kesan sampingan..

Kursus Ledipasvir dan Sofosbuvir Ledikast selama 12 minggu

Perubahan pembungkusan pada tahun 2020

Ulasan video

PERHATIAN! Pada pertengahan tahun 2019, penampilan bungkusan telah diubah, khususnya, jalur merah di sebelah kiri kotak dikeluarkan. Foto ubat telah dikemas kini. Versi lama dari pakej itu dirakam dalam video.

Hepatitis C adalah penyakit virus yang meragut ribuan nyawa setiap tahun. Ciri utamanya adalah kursus yang hampir tanpa gejala. Gambaran klinikal yang kurang jelas menyebabkan pesakit berunding dengan pakar terlambat. Secara beransur-ansur, patogen hepatitis C yang bermutasi menyebabkan kemudaratan yang tidak dapat diperbaiki pada sistem imun manusia, akibatnya tubuh kehilangan kemampuannya untuk mengatasi penyakit itu sendiri. Kurangnya rawatan yang betul menyebabkan perkembangan sirosis hati dan patologi serius yang lain. Anda boleh menyingkirkan masalah sepenuhnya dengan menjalani rawatan dengan Ledikast.

Penerangan

Ubat ini adalah ubat generik lain Harvoni, kelemahan utamanya adalah kos sofosbuvir dan ledipasvir yang tidak masuk akal, dikeluarkan di Amerika Syarikat.

Ciri-ciri ubat

Sebagai tambahan kepada sofosbuvir, yang merupakan komponen asas dari kebanyakan rejimen rawatan HVC yang ada, ubat ini termasuk ledipasvir. Ubat ini muncul pada tahun 2014. Keistimewaannya adalah kemampuan untuk menghalang sel-sel protein yang digunakan oleh sel HVC untuk replikasi. Selepas satu siri kajian yang berjaya, EMEA telah meluluskan penggunaan gabungan dua perencat dalam satu ubat. Selain itu, ribavirin masih termasuk dalam rejimen rawatan dengan sofosbuvir dan ledipasvir. Dengan penggunaannya, keberkesanan terapi mencapai 99%.

Petunjuk untuk pelantikan

Sebelum rawatan, diagnosis menyeluruh harus dibuat. Ini membolehkan anda mendapatkan gambaran lengkap mengenai keadaan pesakit, mengenal pasti jangkitan, menentukan tahap fibrosis hati, serta genotip jangkitan dan adanya patologi bersamaan. Ledicast diresepkan kepada pesakit yang menderita genotip HVC 1 dan 4. Prestasi tinggi dicapai jika pesakit mengalami sirosis hati, HIV, serta dengan rawatan berulang setelah terapi interferon yang tidak berjaya.

Komposisi Generik

Ubat ini mengandungi 2 komponen utama dan beberapa komponen tambahan. Yang utama adalah sofosbuvir dan ledipasvir. Jumlah bahan pertama ialah 400, yang kedua - 90 mg. Berkat gabungan ini, kesan penghambatan yang kuat diberikan pada sel-sel virus, yang memungkinkan menghentikan pembaharuan sel dan pengedarannya di dalam badan. Di luar, tablet Ledikast (sofosbuvir dan ledipasvir) dilindungi oleh sebuah filem.

Ledipasvir dan sofosbuvir: arahan untuk pesakit

Prosedur pengambilan ubat adalah mudah dan selesa bagi pesakit. Ledicast disyorkan untuk mengambil 1 kapsul sehari. Ini paling baik dilakukan pada masa yang sama. Ini akan membantu mengekalkan kepekatan zat optimum dalam badan sepanjang rawatan. Kursus terapi adalah 12 atau 24 minggu. Tempohnya bergantung pada ciri-ciri perjalanan penyakit dan keberkesanan rawatan selama 12 minggu pertama. Semasa menjalani terapi, beberapa peraturan harus dipatuhi.

  • Dilarang meningkatkan atau menurunkan dos, serta menggunakan ubat tambahan tanpa berunding dengan pakar.
  • Untuk mengambil Ledikast, anda dapat memilih bila-bila masa sepanjang hari, kerana semasa ujian klinikal, maklumat diterima bahawa kalori dan jumlah makanan tidak mempengaruhi hasil rawatan.
  • Gosokkan tablet sebelum penggunaan tidak diperlukan. Ubat ini mempunyai rasa pahit, oleh itu, semasa mengambilnya, disyorkan untuk meminumnya dengan jumlah cecair yang mencukupi.

Sekiranya satu dos dilewatkan atas sebab apa pun, jangan gandakan dos selama dos berikutnya. Sekiranya kelewatannya adalah hingga 18 jam, anda mesti segera mengambil dos ubat yang biasa. Sekiranya anda meningkatkan jurang lebih dari 18 jam, anda harus melewatkan teknik ini.

Saranan untuk rawatan monoinfeksi HCV atau jangkitan bersama HCV / HIV pada pesakit tanpa sirosis hati, sebelum ini tidak menerima terapi atau dengan terapi yang tidak berkesan dengan peginterferon alfa dan ribavirin:

Genotip hepatitis CPopulasi pesakitSofosbuvir + Ledipasvir
Genotip 1aSebelum ini tidak dirawat12 minggu tanpa ribavirin
Dulu dirawat12 minggu dengan ribavirin
atau
24 minggu tanpa ribavirin
Genotip 1bSebelum ini tidak dirawat12 minggu tanpa ribavirin
Dulu dirawat
Genotip 2Kedua-duanya menerima dan tidak menerima rawatan lebih awal-
Genotip 3Sebelum ini tidak dirawat-
Dulu dirawat

Saranan untuk rawatan monoinfeksi HCV atau jangkitan bersama HCV / HIV pada pesakit dengan sirosis pampasan hati (kelas A pada skala Child-Pugh), sebelumnya tidak menerima terapi atau dengan terapi yang tidak berkesan dengan peginterferon alfa dan ribavirin:

Genotip hepatitis CPopulasi pesakitSofosbuvir + Ledipasvir
Genotip 1aSebelum ini tidak dirawat12 minggu tanpa ribavirin
Dulu dirawat12 minggu dengan ribavirin
atau
24 minggu tanpa ribavirin
Genotip 1bSebelum ini tidak dirawat12 minggu tanpa ribavirin
Dulu dirawat
Genotip 2Kedua-duanya menerima dan tidak menerima rawatan lebih awal-
Genotip 3Sebelum ini tidak dirawat-
Dulu dirawat

Kontraindikasi

Ledicast merujuk kepada ubat-ubatan dengan sebilangan kecil kontraindikasi. Namun, ada kes di mana kemasukannya dilarang sama sekali.

Pesakit di bawah 18 tahun

Walaupun terdapat sejumlah besar kajian, pemeriksaan mengenai tahap pengaruh negatif obat pada organisme yang berada pada tahap pertumbuhan aktif belum dilakukan.

Kehamilan dan penyusuan

Terdapat bukti bahawa sofosbuvir dan ledipasvir disalurkan ke dalam susu ibu, tetapi adakah kepekatan ini berbahaya bagi bayi masih belum diketahui.

Reaksi alahan yang serius

Sekiranya anda alah kepada salah satu komponen ubat, anda harus segera berjanji temu dengan pakar yang akan menyesuaikan rejimen rawatan dengan mengambil kira sifat dan keparahan gejala.

Sebagai tambahan, kontraindikasi termasuk kehadiran ensefalopati, asites, dan edema ekstrem yang teruk, serta hepatitis kumpulan lain..

Reaksi buruk

Gejala negatif semasa rawatan dengan sofosbuvir dan ledipasvir sangat jarang berlaku. Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes, pesakit mengalami reaksi seperti sakit kepala dan pening. Peningkatan keletihan dan mengantuk, reaksi alergi dan gangguan dyspeptik, yang manifestasi adalah mual, kembung perut dan berat di perut, bahkan kurang biasa. Sebagai peraturan, gejalanya bersifat sementara dan mempunyai intensiti yang cukup rendah, namun, jika terjadi, disarankan segera berjumpa doktor. Setelah menyelesaikan perjalanan terapi antivirus, kesan sampingan hilang dengan sendirinya.

Gejala lebih ketara pada pesakit yang menjalani rawatan dengan ribavirin. Ubat ini lebih agresif, oleh itu, rawatan dengan penggunaannya dilakukan di bawah pengawasan ketat doktor.

Interaksi dengan ubat lain

Ledicast dapat berinteraksi dengan ubat lain, akibatnya keberkesanan perencat dapat ditingkatkan atau dilemahkan. Akibat yang serius boleh menyebabkan penggunaan bersama ubat generik dengan ubat antihipertensi. Dalam praktik perubatan, kes-kes perkembangan bradikardia simptomatik, yang dapat menyebabkan kemerosotan keadaan pesakit dan kematian yang serius, telah dilaporkan. Dilarang menggunakan sofosbuvir dan ledipasvir dengan ubat antivirus lain dalam kumpulan ini. Ini boleh menyebabkan kesan sampingan berlebihan dan tidak menyenangkan. Di samping itu, penggunaan ubat generik dengan ubat termasuk St. John's wort, ubat antieleptik, antibiotik kumpulan tertentu, dan ubat steroid tidak digalakkan. Sekiranya penolakan ubat-ubatan kumpulan ini tidak mungkin, terapi harus dijalankan di bawah pengawasan ahli hepatologi.

Ciri ciri DAA, yang termasuk Ledikast, adalah keupayaan untuk mengurangkan kesan kebanyakan kontraseptif. Itulah sebabnya, selama terapi antivirus, rejimen pengambilan ubat kawalan kelahiran mesti disesuaikan. Pilihan terbaik dalam kes ini adalah bantuan pakar hepatologi dan pakar sakit puan, yang bersama-sama dapat membuat rejimen rawatan yang sesuai.

Di mana saya boleh membeli?

Malangnya, pada masa ini, izin rasmi untuk penjualan generik dari India di Rusia belum dikeluarkan. Pembekalan ubat, yang sangat terkenal di kalangan pesakit, dilakukan oleh syarikat swasta, yang kebanyakannya beroperasi secara haram. Pembekal tersebut menawarkan ledipasvir dan sofosbuvir, harganya jauh lebih rendah daripada harga yang ditunjukkan oleh pengeluar. Dalam kebanyakan kes, ini menunjukkan bahawa syarikat itu menawarkan ubat-ubatan palsu yang tidak dapat menjamin keberkesanan rawatannya. Di samping itu, terdapat risiko memperoleh ubat seludup yang belum lulus kajian yang diperlukan dan tidak mempunyai sijil.

Itulah sebabnya bagi sesiapa yang ingin membeli lepipasvir dan sofosbuvir di Rusia, kami sarankan untuk menghubungi HepatitNet. Syarikat kami menjamin penjualan generik asal, yang dihasilkan oleh pengeluar terkemuka dari India di bawah lesen pemaju, yang bermaksud bahawa keberkesanan rawatan sedemikian akan maksimum.

Arahan Sofosbuvir dan Daclatasvir untuk digunakan dalam bahasa Rusia

Kandungan artikel:

  • Maklumat mengenai bahan aktif
  • Borang dan formula permohonan
  • Gejala penggunaan dan batasan
  • Nilai dos dan algoritma aplikasi
  • Kesan sampingan
  • Tindak balas untuk digunakan dengan ubat lain
  • Melebihi Penggunaan
  • Tempoh dan syarat penyimpanan
  • Tempat dan bentuk pemberian ubat
  • Kos ubat antivirus dari India
  • Maklumbalas Pelanggan

Maklumat am mengenai bahan aktif

Sofosbuvir (Sofosbuvir) dan Daclatasvir (Daclatasvir) adalah unsur aktin yang digunakan sebagai asas untuk pengembangan dan pembuatan ubat-ubatan moden untuk memerangi hepatitis C. Beberapa tahun yang lalu, sekumpulan saintis dari AS berjaya dalam sintesis mereka. Mereka pada mulanya dijual secara berasingan, dengan nama S dan Ducklins. Kesan sampel ini jauh lebih rendah daripada perkembangan moden. Walaupun kos mereka sangat tinggi. Setahun setelah ketersediaannya di pasaran, farmasi dengan kesan farmakologi yang serupa mula muncul di farmasi, tetapi mereka tidak dihasilkan di negeri-negeri, tetapi di India. Oleh kerana harga yang lebih rendah daripada yang asal, rakan India dibeli secara aktif oleh pesakit.

Bahan di atas boleh didapati dalam formula mono dan kombinasi. Setiap kapsul mengandungi dua bahan aktif dengan jisim berikut:

Angka-angka ini adalah dos ambang untuk pesakit (frekuensi ambang: 1 kali setiap 1 tablet), yang ditetapkan dalam arahan rasmi penggunaan ubat.

Semasa mengembangkan ubat itu, ia diuji pada manusia. Sebagai hasil kajian, terungkap: dengan penggunaan gabungan dua bahan aktif, dinamika positif diperhatikan pada 99% pesakit.

Ubat-ubatan analog dipraktikkan dalam rawatan penyakit lebih kerap daripada yang asal, sementara mempunyai formula dan petunjuk kimia yang sama Sofosbuvir dan Daclatasvir.

Produk Daclatasvir diwakili oleh nama produk berikut: "Daclahep" dan "Natdac" dan lain-lain.

Ubat yang mengandungi Sofobuvir dan Daclatasvir: Sovihep Dacihep, Hepcinat Plus, Sofokast Dacikast. Pada gilirannya, sampel "Sofosbuvir" dan "Daclatasvir" dapat mengganggu fungsi replikasi virus, sehingga memperlambat perkembangannya dan sepenuhnya menekan organ.

Berdasarkan data yang terdapat dalam petunjuk berbahasa Rusia, ubat itu, setelah memasuki tubuh manusia, diserap di saluran gastrointestinal. Akibatnya, metabolisme dan pengaktifan bahan aktif berlaku. Mereka mula berinteraksi dengan jangkitan dan memberi kesan ke atasnya. Kandungan puncak Sofosbuvir dalam darah diperhatikan 1-2 jam setelah tertelan. Pada gilirannya, Daclatasvir mencapai kemuncaknya setelah 2-2.5 jam.

Komposisi, bentuk dos

Menurut arahan ubat Sofosbuvir dan Daklatasvir, ia mengandungi unsur-unsur tidak aktif asas dan tambahan yang bertindak sebagai pemangkin komponen utama.

Komposisi persediaan Sofosbuvir merangkumi unsur-unsur berikut:

Bahan aktif: Sofosbuvir.

  • stearate Mn;
  • oksida besi;
  • etanol;
  • polietilena glikol;
  • silikon dioksida koloid;
  • titanium dioksida;
  • natrium croscarmellose;
  • talc;
  • selulosa mikrokristal;
  • manitol;

Ubat yang dikembangkan berdasarkan Diklatasvir merangkumi bahan aktif dan unsur tidak aktif tambahan:

  • selulosa;
  • stearate Mn;
  • natrium croscarmellose;
  • silika;

Sofosbuvir dan Daclatasvir mengikut arahan dijual dalam bentuk tablet. Di Sofosbuvir, mereka berwarna coklat dalam bentuk bujur, di Daclatasvir, mereka berwarna hijau dalam bentuk bulat..

Pengilangnya tidak menyediakan kaedah pentadbiran ubat lain, bahkan dalam bentuk suntikan..

Petunjuk dan kontraindikasi

Risalah maklumat mengenai penggunaan ubat-ubatan ini dengan jelas menyatakan bahawa ia berkesan hanya apabila digunakan bersama. Rawatan dengan bahan ini disyorkan untuk pesakit dengan hepatitis HCV 1,2,3 dan 4..

Kumpulan berikut berpeluang menerapkan pendekatan inovatif untuk menghilangkan masalah:

  1. Mencapai usia 18 tahun pada masa ubat pertama;
  2. Pesakit yang mengalami hepatitis C dengan komplikasi akibat sirosis hati;
  3. Pesakit yang telah didiagnosis dengan jangkitan HIV selain hepatitis C;

Dalam arahan versi Rusia, ubat-ubatan di atas mempunyai gambaran positif, dan bertindak sebagai kaedah selamat untuk memerangi virus dengan berkesan. Walau bagaimanapun, ini tidak bermaksud bahawa tidak ada sekatan penggunaan ubat tersebut. Terdapat kategori pesakit tertentu yang tidak diingini mengambil ubat ini. Senarai mereka tidak besar:

Wanita hamil (tanpa mengira usia kehamilan) dilarang menjalani terapi. Jalan keluarnya akan menjadi mungkin bagi mereka hanya selepas kelahiran anak. Tidak ada kajian yang dilakukan oleh kumpulan pesakit ini; dalam hal ini, tidak diketahui bagaimana janin akan bertindak balas terhadap bahan aktif.

Terapi juga dikontraindikasikan pada wanita yang menyusui. Untuk mengatasinya, mereka harus memulakan pemberian makanan buatan.

Pesakit dengan hepatitis C yang alah kepada Sofosbuvir dan Daclatasvir dan zat bersamaan mereka tidak dibenarkan menjalani terapi.

Pesakit di bawah umur majoriti juga tidak dibenarkan menerima sofosbuvir dan daclatasvir. Ini disebabkan oleh fakta bahawa kategori orang ini tidak mengambil bahagian dalam ujian klinikal ubat, dan tidak mungkin untuk meramalkan hasil terapi.

Pesakit yang menjalani ubat antivirus, dengan formula Daclatasvir dan Sofosbuvir, tidak boleh meningkatkan risiko overdosis.

Berhati-hati semasa menjalani terapi

Penerimaan Daclatasvir dan Sofosbuvir harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan biasa dalam kes berikut:

  • pesakit itu didiagnosis dengan sirosis;
  • pesakit menjalani rawatan pembedahan hati, pemindahannya;
  • wanita yang merancang untuk hamil setelah menjalani terapi.

Bagi orang yang berusia lebih dari 65 tahun, ubat ini ditetapkan dalam dos biasa, tetapi dengan nasihat perubatan berkala.

Rejimen dos dan rawatan

Ahli hepatologi, pesakit sering mengajukan soalan mengenai perkadaran Sofosbuvir dan Daclatasvir. Soalan ini harus dikaji dengan lebih terperinci, kerana penggunaan ubat yang betul semestinya akan menghilangkan jangkitan virus..

Terapi yang mengandungi bahan aktif ini dianggap paling berkesan dalam memerangi HCV. Terdapat dua kombinasi ubat antivirus klasik:

  • Sofosbuvir / Daclatasvir + Ribavirin;
  • Sofosbuvir / Daclatsvir.

Tempoh terapi untuk setiap pesakit ditetapkan secara individu. Rata-rata, tempohnya berbeza dari dua belas hingga dua puluh empat minggu..

Jadual menunjukkan rejimen rawatan untuk "1 genotip" virus hepatitis C. Seperti yang ditunjukkan dalam bahan, rawatan 12-24 minggu diperlukan untuk penyembuhan penyakit sepenuhnya. Kombinasi ubat yang serupa digunakan untuk jenis virus lain..

Kini, teknologi rawatan menggunakan sofosbuvir dan daclatasvir dipopularkan di banyak negara. Dadah digunakan secara eksklusif sesuai dengan cadangan dalam arahan. Mereka harus digunakan 1 tablet dan 1 kali sehari. Pada masa yang sama, rawatan harus diatur supaya ubat memasuki badan pada masa yang sama sepanjang rawatan. Sekiranya penerimaan tertangguh selama lebih dari 20 jam, anda harus melewatkannya. Sekiranya anda tidak menggunakan dos berganda, ini boleh menyebabkan overdosis.

Penggunaan tablet tidak terhad pada waktu makan. Syarat penting untuk pentadbiran mereka adalah integriti (tidak dapat dihancurkan) dan pengambilan sejumlah besar cecair selepas ubat. Ini membolehkan unsur diserap lebih cepat oleh badan..

Jangan melampaui dos yang ditetapkan tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor. Sekiranya, untuk tujuan objektif, ubat tersebut digunakan dalam jumlah yang lebih rendah daripada dalam arahan, terapi mungkin tidak berkesan. Dan sekiranya berlaku di atas norma, ada risiko keracunan.

Kesan sampingan

Walaupun Sofosbuvir dan Daclatasvir telah diakui sebagai ubat yang selamat, kemunculan beberapa reaksi buruk dibenarkan. Kejadian mereka tidak mungkin, dan kemungkinan besar merupakan pengecualian dari peraturan. Kes terpencil dari gejala berikut telah dikenal pasti:

  • sindrom asthenik;
  • keletihan kronik;
  • insomnia atau mengantuk;
  • migrain;
  • kurang selera makan;
  • perubahan mood yang kerap;
  • kerengsaan pada kulit;
  • perut tidak selesa;
  • kesesakan otot;
  • kenaikan suhu.

Dalam sebilangan besar kes, gejala di atas hilang dengan sendirinya. Walau bagaimanapun, jika mereka mula maju dan bertambah kuat, anda harus berjumpa doktor. Dalam kes ini, adalah mungkin untuk membuat kaedah rawatan pembetulan.

Interaksi dengan ubat lain

Sofosbuvir dan Daclatasvir tidak boleh diambil dengan ubat-ubatan kumpulan farmakologi lain. Ini disebabkan kemungkinan besar reaksi buruk antara mereka. Ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak dapat diramalkan dan membahayakan pesakit. Juga, varian adalah mungkin di mana satu ubat meneutralkan kesan yang lain. Dadah yang boleh mempengaruhi terapi termasuk:

  • karbamzepin;
  • okscarbazepine;
  • rifabutin;
  • fenobarbital;
  • St. John's wort
  • rifampisin;
  • dexamezatone.

Juga, tidak digalakkan mengambil Teleprevir dan Boceprevir semasa terapi.

Sekiranya pesakit perlu segera mengambil ubat tertentu dari senarai di atas, dalam kes ini, dia harus diperhatikan secara berkala oleh pakar kardiologi.

Rawatan hepatitis C memerlukan jangka masa yang cukup lama, yang mempengaruhi gaya hidup pesakit. Walaupun dengan pil biasa, anda harus berjumpa doktor mengenai keserasiannya.

Penggunaan dan percutian yang berlebihan

Sejak Sofosbuvir dan Daclatasvir muncul dalam farmakologi, para pakar tidak pernah menerima maklumat mengenai keracunan, penyebabnya adalah bahan-bahan tersebut. Tetapi untuk mengatakan bahawa dalam praktiknya perkara ini tidak akan pernah berlaku adalah mustahil. Sehubungan itu, jika pesakit mempunyai gejala yang merupakan ciri keracunan dadah, dia perlu berjumpa pakar.

Persediaan Daclatsvir dan Sofosbuvir dikeluarkan dalam bungkusan asli, yang mengandungi petunjuk dan tablet dengan tablet.

Tempoh dan syarat penyimpanan

Jangka hayat ubat berdasarkan Sofosbuvir dan Daclatasvir: 24 bulan. Penggunaan ubat selepas tempoh ini dilarang.

Mereka harus disimpan di tempat yang dilindungi dari penembusan kanak-kanak. Juga, suhu di bilik sedemikian tidak boleh melebihi 30 darjah. Bilik tidak boleh terlalu basah. Di samping itu, cahaya matahari langsung tidak boleh dibiarkan pada bungkusan..

Tempat dan bentuk pemberian ubat

Sehingga kini, produk analog dari India tidak diedarkan melalui farmasi. Tetapi ini tidak menghalangnya mereka tersedia secara meluas, dan menjangkau mereka yang memerlukannya. Berkat Internet, pesakit berpeluang membeli Sofosbuvir dan Daclatasvir secara langsung dari India. Pembekal bekerjasama dengan pengeluar tanpa perantara. Penghantaran ubat-ubatan dilakukan di semua wilayah di Persekutuan Rusia dan, sebagai peraturan, hanya memerlukan beberapa hari. Terma dan syarat terperinci penghantaran ke lokasi tertentu dapat dijelaskan di laman web, atau melalui telefon dengan wakil syarikat pembekal.

Kos ubat antivirus dari India

Ubat-ubatan India direka untuk semua lapisan penduduk, jadi harganya berpatutan untuk hampir semua orang. Pembelian mereka akan berharga beberapa kali lebih murah daripada pembelian produk asli. Untuk menjalani terapi sepenuhnya dengan ubat yang asli, pesakit akan memerlukan sekitar 2,000 ribu dolar AS. Ubat analog jauh lebih murah, tetapi mempunyai formula dan keberkesanan kimia yang sama.

Ulasan Dadah

Sejak penerimaan ubat yang dijelaskan telah dijual, sebilangan besar pesakit telah memanfaatkannya. Semua yang dirawat berjaya mengatasi penyakit ini, memanfaatkan keberkesanan ubat tersebut. Syarikat pembekal ubat analog India kerap menerima ulasan di laman webnya mengenai produk mereka. Di samping itu, ia memberikan maklumat mengenai cara menggunakan Sofosbuvir dan Daclatasvir dengan betul untuk mengelakkan reaksi negatif badan. Perlu diperhatikan bahawa untuk rawatan hepatitis C, kedua-dua ubat asli dan analog dapat digunakan dengan baik. Dalam analisis terakhir, pilihan anda bergantung pada jenis ubat hepatitis C yang mampu anda bayar.